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qctool/statics/sop/L018-4W.md
hbk01 dc27427059 + 添加常用操作规程功能
+ 常用操作规程添加 L018-1
+ 常用操作规程添加 L018-4W
2023-03-14 00:55:50 +08:00

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## L018-4W 操作规程
### 1. 相关物质及含量
#### 1.1. 色谱条件
色谱柱C18, 250mm x 4.6mm x 5um
流速1.0 mL/min
波长210 nm
运行时间45 min
后运行时间13 min
梯度程序:
| 时间(min) | A% | B% |
| :-------: | :---: | :---: |
| 0 | 70 | 30 |
| 15 | 40 | 60 |
| 25 | 10 | 90 |
| 45 | 10 | 90 |
#### 1.2. 流动相及溶剂
流动相A
流动相B乙腈
溶剂:乙腈
#### 1.3. 样品配置
杂质储备液:称取 L018-2 与 L018-3 各 10 mg 于 100 mL 容量瓶中,定容。
LOQ 溶液:移取 50 uL 杂质储备液于 10 mL 容量瓶中,定容。
SST 溶液:称取 10 mg 样品于 10 mL 容量瓶中,加入 200 uL 杂质储备液,定容。
对照品溶液:称取 10 mg 对照品(两份)至 10 mL 容量瓶,定容。
样品溶液:称取 10 mg 样品(两份)至 10 mL 容量瓶,定容。
**注意:上述溶液在 2-8 °C稳定 24 小时**
#### 1.4. 容量瓶用量
| 规格(mL) | 数量 |
| :------: | :---: |
| 100 | 1 |
| 10 | 6 |
每多一批样品则多加 2 个 10 mL 容量瓶
#### 1.5. 进样顺序
+ 空白
+ LOQ
+ SST
+ 空白
+ 对照品溶液1
+ 样品溶液1
+ 样品溶液2
+ 对照品溶液2
#### 1.6. 系统适用性要求
+ LOQ 中 L018-2 及 L018-3 的 S/N 应 ≥10
+ SST 中 L018-2 及 L018-3 与主峰的分离度应良好
+ 对照品溶液 1 与对照品溶液 2 的 f 值之比应在 99% - 101%
### 2. 干燥失重
条件60 °C抽真空