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## L018-4W 操作规程
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### 1. 相关物质及含量
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#### 1.1. 色谱条件
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色谱柱:C18, 250mm x 4.6mm x 5um
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流速:1.0 mL/min
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波长:210 nm
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运行时间:45 min
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后运行时间:13 min
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梯度程序:
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| 时间(min) | A% | B% |
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| :-------: | :---: | :---: |
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| 0 | 70 | 30 |
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| 15 | 40 | 60 |
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| 25 | 10 | 90 |
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| 45 | 10 | 90 |
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#### 1.2. 流动相及溶剂
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流动相A:水
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流动相B:乙腈
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溶剂:乙腈
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#### 1.3. 样品配置
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杂质储备液:称取 L018-2 与 L018-3 各 10 mg 于 100 mL 容量瓶中,定容。
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LOQ 溶液:移取 50 uL 杂质储备液于 10 mL 容量瓶中,定容。
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SST 溶液:称取 10 mg 样品于 10 mL 容量瓶中,加入 200 uL 杂质储备液,定容。
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对照品溶液:称取 10 mg 对照品(两份)至 10 mL 容量瓶,定容。
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样品溶液:称取 10 mg 样品(两份)至 10 mL 容量瓶,定容。
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**注意:上述溶液在 2-8 °C稳定 24 小时**
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#### 1.4. 容量瓶用量
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| 规格(mL) | 数量 |
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| :------: | :---: |
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| 100 | 1 |
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| 10 | 6 |
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每多一批样品则多加 2 个 10 mL 容量瓶
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#### 1.5. 进样顺序
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+ 空白
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+ LOQ
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+ SST
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+ 空白
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+ 对照品溶液1
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+ 样品溶液1
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+ 样品溶液2
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+ 对照品溶液2
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#### 1.6. 系统适用性要求
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+ LOQ 中 L018-2 及 L018-3 的 S/N 应 ≥10
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+ SST 中 L018-2 及 L018-3 与主峰的分离度应良好
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+ 对照品溶液 1 与对照品溶液 2 的 f 值之比应在 99% - 101%
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### 2. 干燥失重
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条件:60 °C,抽真空
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