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## L018-1 操作规程
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检验依据：QAS-ZJ018-1-04
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### 1. 纯度及含量
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#### 1.1. 色谱条件
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色谱柱：C18, 250mm x 4.6mm x 5um
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流速：1.0 mL/min
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波长：210 nm
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运行时间：30 min
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后运行时间：13 min
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柱温：25 °C
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进样量：5 uL
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流动相A：0.1% 高氯酸水溶液
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流动相B：乙腈
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梯度程序：
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| 时间(min) | A% | B% |
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| :-------: | :---: | :---: |
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| 0 | 70 | 30 |
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| 15 | 10 | 90 |
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| 30 | 10 | 90 |
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#### 1.2. 样品配置
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溶剂：乙腈
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对照品溶液：称取 25 mg 对照品（两份）至 25 mL 容量瓶，定容。
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样品溶液：称取 25 mg 样品（两份）至 25 mL 容量瓶，定容。
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**注意：配置的溶液不稳定，需要现配现进。**
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**注意：乙腈会溶解塑料制品并出峰，应使用玻璃杯、玻璃滴管，且配样时避免佩戴丁腈手套。**
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#### 1.3. 容量瓶用量
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| 规格(mL) | 数量 |
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| :------: | :---: |
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| 25 | 4 |
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每多一批样品则多加 2 个 25 mL 容量瓶
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#### 1.4. 进样顺序
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+ 空白
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+ 对照品溶液1
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+ 样品溶液1
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+ 样品溶液2
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+ 对照品溶液2
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#### 1.5. 系统适用性要求
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+ 对照品溶液 1 与对照品溶液 2 的 f 值之比应在 99% - 101%
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#### 1.6. 标准要求
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+ 纯度 ≥ 97%
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+ 含量 ≥ 95%
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### 2. 干燥失重
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#### 2.1. 条件
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60 °C，抽真空
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#### 2.2. 标准要求
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干燥失重 ≤ 0.5%
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