+ 常用标品信息新增部分标品

+ 常用操作规程新增 L018-5 与 L018-6 的内容

statics/sop/L018-6.md

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+## L018-6 操作规程
+
+检验依据：QAS-ZJ018-6-03
+
+### 1. 纯度及含量
+
+#### 1.1. 色谱条件
+
+色谱柱：C18, 250mm x 4.6mm x 5um
+流速：1.0 mL/min
+波长：210 nm
+运行时间：20 min
+后运行时间：13 min
+柱温：25 °C
+进样量：5 uL
+流动相A：0.1% 高氯酸水溶液
+流动相B：乙腈
+
+梯度程序：
+
+| 时间(min) |  A%   |  B%   |
+| :-------: | :---: | :---: |
+|     0     |  70   |  30   |
+|    15     |  10   |  90   |
+|    20     |  10   |  90   |
+
+#### 1.2. 样品配置
+
+溶剂：乙腈:水=1:9
+对照品溶液：称取 25 mg 对照品至 25 mL 容量瓶，定容。
+样品溶液：称取 25 mg 样品（两份）至 25 mL 容量瓶，定容。
+
+#### 1.3. 容量瓶用量
+
+| 规格(mL) | 数量  |
+| :------: | :---: |
+|    25    |   3   |
+
+每多一批样品则多加 2 个 25 mL 容量瓶
+
+#### 1.4. 进样顺序
+
++ 空白
++ 对照品溶液
++ 样品溶液1
++ 样品溶液2
+
+#### 1.5. 标准要求
+
++ 纯度 ≥ 99%
++ 最大未知杂质 ≤ 0.5%
+
+### 2. ee
+
+#### 2.1. 色谱条件
+
+色谱柱型号：ChiroSil(RCA-51002546)
+色谱柱规格：250mm x 4.6mm x 5um
+流速：1.0 mL/min
+波长：210 nm
+运行时间：60 min
+柱温：25 °C
+进样量：5 uL
+流动相：甲醇:0.1%乙酸水溶液=60:40
+
+#### 2.2. 样品配置
+
+溶剂：纯化水
+杂质储备液：称取 L018-6S 对照品 10 mg 至 100 mL 容量瓶，定容。
+LOQ 溶液：移取 50 uL 杂质储备液至 10 mL 容量瓶，定容。
+SST 溶液：称取 10 mg 样品至 10 mL 容量瓶，加入 0.5 mL 杂质储备液，定容。
+样品溶液：称取 10 mg 样品至 10 mL 容量瓶，定容。
+
+**注意：LOQ 溶液应移取 200 uL 杂质储备液。**
+
+#### 2.3. 容量瓶用量
+
+| 规格(mL) | 数量  |
+| :------: | :---: |
+|   100    |   1   |
+|    10    |   3   |
+
+每多一批样品则多加 1 个 10 mL 容量瓶
+
+#### 2.4. 进样顺序
+
++ 空白
++ LOQ 溶液
++ SST 溶液
++ 样品溶液
+
+#### 2.5. 系统适用性要求
+
++ LOQ 溶液图谱中 L018-6S 异构体 S/N ≥ 10。
++ SST 溶液图谱中 L018-6S 异构体与主峰分离度 > 1.5。
+
+#### 2.6. 标准要求
+
++ ee ≥ 99%
+
+### 3. 干燥失重
+
+#### 3.1. 条件
+
+105 °C
+
+#### 3.2. 标准要求
+
+供参考