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+ 更新操作规程 L414-5KR

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+ 移除变更为无须检测液相色谱的操规
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艾志坚
2025-04-11 20:44:56 +08:00
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commit 114ef4c3a0
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31
statics/sop/L414-5KR.md
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@@ -1,6 +1,6 @@
## L414-5KR 操作规程
检验依据：QAS-ZJ414-5KR-03
检验依据：QAS-ZJ414-5KR-05
### 1. 相关物质及含量
@@ -8,7 +8,7 @@
色谱柱：C18, 250mm x 4.6mm x 5um
流速：1.0 mL/min
波长：210 nm
波长：210 nm (相关物质) / 225 nm (含量)
运行时间：40 min
后运行时间：13 min
柱温：25 °C
@@ -48,39 +48,30 @@
    1.0mL 杂质储备液 3
定容。
**相关物质样品溶液**：称取 10mg 样品（两份）于 10mL 容量瓶中，定容。
**样品溶液**：称取 25mg 样品（两份）于 25mL 容量瓶中，定容。
**对照品溶液**：称取 10mg L414-5KR 对照品（两份）于 100mL 容量瓶中，定容。
**含量样品溶液**：称取 10mg 样品（两份）于 100mL 容量瓶中，定容。
**对照品溶液**：称取 25mg L414-5KR 对照品（两份）于 25mL 容量瓶中，定容。
#### 1.3. 容量瓶用量
| 规格(mL) | 数量 |
| :------: | :---: |
| 250 | 1 |
| 100 | 7 |
| 10 | 3 |
| 100 | 3 |
| 25 | 4 |
| 10 | 1 |
每多一批样品则多加 2 个 100mL 容量瓶、 2 个 10mL 容量瓶
每多一批样品则多加 2 个 25mL 容量瓶
#### 1.4. 进样顺序
+ 空白
+ LOQ 溶液
+ SST 溶液
+ 相关物质样品溶液 1
+ 相关物质样品溶液 2
+ 空白
+ 对照品溶液 1-1
+ 对照品溶液 1-2
+ 对照品溶液 1-3
+ 对照品溶液 1-4
+ 对照品溶液 1-5
+ 对照品溶液 1
+ 样品溶液 1
+ 样品溶液 2
+ 对照品溶液 2
+ 含量样品溶液 1
+ 含量样品溶液 2
+ 对照品溶液 1-6
#### 1.5. 系统适用性要求