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qctool/statics/sop/L018-1.md

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## L018-1 操作规程
### 1. 纯度及含量
#### 1.1. 色谱条件
色谱柱C18, 250mm x 4.6mm x 5um
流速1.0 mL/min
波长210 nm
运行时间30 min
后运行时间13 min
梯度程序:
| 时间(min) | A% | B% |
| :-------: | :---: | :---: |
| 0 | 70 | 30 |
| 15 | 10 | 90 |
| 30 | 10 | 90 |
#### 1.2. 流动相及溶剂
流动相A0.1% 高氯酸水溶液
流动相B乙腈
溶剂:乙腈
#### 1.3. 样品配置
对照品溶液:称取 25 mg 对照品(两份)至 25 mL 容量瓶,定容。
样品溶液:称取 25 mg 样品(两份)至 25 mL 容量瓶,定容。
**注意:配置的溶液不稳定,需要现配现进。**
#### 1.4. 容量瓶用量
| 规格(mL) | 数量 |
| :------: | :---: |
| 25 | 4 |
每多一批样品则多加 2 个 25 mL 容量瓶
#### 1.5. 进样顺序
+ 空白
+ 对照品溶液1
+ 样品溶液1
+ 样品溶液2
+ 对照品溶液2
#### 1.6. 系统适用性要求
+ 对照品溶液 1 与对照品溶液 2 的 f 值之比应在 99% - 101%
### 2. 干燥失重
条件60 °C抽真空