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## L018-1 操作规程

检验依据：QAS-ZJ018-1-04

### 1. 纯度及含量

#### 1.1. 色谱条件

色谱柱：C18, 250mm x 4.6mm x 5um
流速：1.0 mL/min
波长：210 nm
运行时间：30 min
后运行时间：13 min
柱温：25 °C
进样量：5 uL
流动相A：0.1% 高氯酸水溶液
流动相B：乙腈

梯度程序：

| 时间(min) |  A%   |  B%   |
| :-------: | :---: | :---: |
|     0     |  70   |  30   |
|    15     |  10   |  90   |
|    30     |  10   |  90   |

#### 1.2. 样品配置

**溶剂**：乙腈

**对照品溶液**：称取 25mg 对照品（两份）至 25mL 容量瓶，定容。

**样品溶液**：称取 25mg 样品（两份）至 25mL 容量瓶，定容。

**注意：配置的溶液不稳定，需要现配现进。**

**注意：乙腈会溶解塑料制品并出峰，应使用玻璃杯、玻璃滴管，且配样时避免佩戴丁腈手套。**

#### 1.3. 容量瓶用量

| 规格(mL) | 数量  |
| :------: | :---: |
|    25    |   4   |

每多一批样品则多加 2 个 25 mL 容量瓶

#### 1.4. 进样顺序

+ 空白
+ 对照品溶液1
+ 样品溶液1
+ 样品溶液2
+ 对照品溶液2

#### 1.5. 系统适用性要求

+ 对照品溶液 1 与对照品溶液 2 的 f 值之比应在 99% - 101%

#### 1.6. 标准要求

+ 纯度 ≥ 97%
+ 含量 ≥ 95%

### 2. 干燥失重

#### 2.1. 条件

60 °C，抽真空

#### 2.2. 标准要求

干燥失重 ≤ 0.5%